2025年11月29至30日,由南京医科大学科研院临床研究与临床试验管理处、姑苏学院、医院发展管理处、临床提升战略办公室、江苏省临床研究与循证医学中心联合主办的临床研究能力提升高级研修班(CREATE项目)第六模块“外科临床试验设计与分析”(第1期)在苏州成功举办。

南京医科大学姑苏学院临床与人群健康研究院副院长王长军在开幕致辞中指出,CREATE系列培训自2021年启动以来,已成功举办11期,招生规模持续扩大,累计为我国临床研究领域培养了大批高质量专业人才,成为行业内颇具影响力的人才培养平台。临床研究与临床试验管理处赵杨处长在发言中强调,外科临床试验具有受试者个体差异大、手术操作复杂、侵入性干预措施伴随较高风险等特点,面临受试者招募与依从性保障难度较大等挑战,此次外科模块课程旨在针对性提升学员在外科临床研究设计、实施与分析方面的专业能力,进一步提高外科临床研究的规范性与科学性。
此次培训班特邀空军军医大学夏结来教授、李晨副教授、东部战区总医院刘玉秀教授、北京大学魏永越教授、复旦大学中山医院黄丽红研究员、海军军医大学附属长海医院张磊副教授,以及我校公共卫生学院陈峰教授、赵杨教授。课程围绕外科临床试验的基本原则与特点,外科探索性试验与确证性试验的设计与考量,外科临床试验中的统计学考虑,创新性外科临床试验设计与案例解析,高质量外科临床研究选题与经验分享,以及外科临床试验方案及报告规范等内容开展系统讲解。
培训为期两天,采用“理论授课+案例解析+现场互动答疑”的多元教学模式,吸引了来自国内三甲医院、医学院校及医药研发企业的近150名临床科研人员参加。课程内容充实、贴近实际,获得了学员们的高度认可。
公共卫生学院陈峰教授在总结时强调,本次培训从研究设计理念到项目实操,结合丰富案例,全面解析了外科临床试验的全流程管理。未来,CREATE项目将持续聚焦临床研究领域的前沿方向与核心需求,推出更多针对不同专业方向的课程模块,不断完善临床科研人才培养体系,为我国临床研究事业的高质量发展注入源源不断的动力。
(撰稿/姑苏学院、吴菲;图片/姑苏学院;审核/梁宁霞、赵杨)
