
近日,我校第一附属医院(江苏省人民医院)心内科陈明龙教授团队居维竹副教授,王可欣博士在心血管领域顶级期刊欧洲心脏杂志《European Heart Journal》(中科院1区,IF=45.6)上发表了题为“Half-Dose Rivaroxaban versus Antiplatelet Therapy for Preventing Silent Cerebral Embolic Lesions After Left Atrial Appendage Occlusion: The HALO-SCE Randomized Trial”的研究论文。该研究同期在2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会Hot Line专场作为最新突破性科学(Late-Breaking Science)报告。研究表明,对于成功接受左心耳封堵术(LAAO)的房颤患者,长期应用半剂量利伐沙班(10 mg/d)较抗血小板治疗可显著降低无症状脑栓塞病变(SCE)的发生率,并延缓认知功能下降,首次为LAAO术后长期抗栓策略提供了高级别随机对照证据,为改善房颤患者远期脑健康提供了全新方案。
左心耳封堵术已成为高血栓及出血风险房颤患者预防卒中的重要手段,但术后最佳长期抗栓策略长期缺乏共识。临床上多数中心经验性采用抗血小板治疗,然而封堵左心耳并未消除房颤所致的血流淤滞、内皮功能障碍和高凝状态,术后“残余风险”持续存在,其表现之一即SCE。SCE与认知功能下降密切相关,但此前尚无随机试验探讨抗凝与抗血小板策略对SCE及认知结局的影响。

HALO-SCE研究是一项由研究者发起、前瞻性、多中心、随机、开放标签且终点设盲的优效性临床试验,共纳入164例成功接受WATCHMAN/WATCHMAN FLX封堵器LAAO的房颤患者。所有患者术后45天经CT或TEE严格确认封堵成功(无器械相关血栓、无≥3 mm残余漏)后,按1:1随机分为半剂量利伐沙班组(利伐沙班10 mg/d,至少12个月)和抗血小板组(双抗至180天后转为阿司匹林单抗)。主要终点为1年内新发SCE的患者水平发生率,次要终点包括认知功能(MMSE和MoCA评分)、SCE负荷及临床复合终点。
结果显示,半剂量利伐沙班组新发SCE发生率为12.2%,显著低于抗血小板组的31.7%(P=0.005)。认知功能方面,半剂量利伐沙班组MoCA评分下降≥2分的比例仅为5.0%,而抗血小板组高达35.0%(P<0.001);纵向分析显示,两组MMSE和MoCA评分轨迹随时间逐渐分离,12个月时差异最大,半剂量利伐沙班组显著占优。此外,半剂量利伐沙班组治疗依从性更高(95.1% vs 85.4%,P=0.035),复合临床终点事件在数值上更少(2.4% vs 11.0%,P=0.057),且大出血事件为零。该研究证实,半剂量利伐沙班可有效减少SCE并延缓认知功能下降,且安全性良好、依从性高,是LAAO术后一种针对发病机制且极具前景的长期维持策略。
本研究由我校第一附属医院心内科联合南通大学一附院,南京医科大学附属泰州人民医院完成。我校第一附属医院心血管内科王可欣博士、通医附院施林生主任医师、泰州人民医院阮中宝主任医师为论文共同第一作者,一附院居维竹副教授,陈明龙教授为论文共同通讯作者。该研究得到国家科技创新2030重大项目资助(2024ZD0538800)及江苏省卫健委医学科研重点项目(K2025042)资助。
